Para sa kaligtasan ng pasyente at pagpapatunay sa mga regulasyon, kailangan ng mga manunulat na gamitin ang epektibong sistema ng pagmamanman ng medikal na aparato. Sa Tsina, ang mga awtoridad ng regulasyon ay may malaking pagpapataas sa pagmamanman, na nangangailangan ng sistema ng rehistrasyon sa iba't ibang hakbang ng produksyon, benta, at paggamit upang matiyak ang trakasibilidad ng mga produkto at pagmamanman ng kalidad.
Kailangan ng FDA Medical Device Tracking
Sa Estados Unidos, ang FDA ay nagpapasalamat sa mga pangangailangan sa pagmamanman ng 21 CFR Part 821. Kasama nito:
● Ang mga aparato ay maaaring magdulot ng malubhang epekto sa kalusugan kung mabigo sila.
● Mga aparato na inilaan na implantado sa loob ng higit sa isang taon.
● Mga aparato na nagpapanatili sa buhay o nagpapanatili sa buhay na ginagamit sa labas ng isang gamit ng device user.
Mga pamamaraan ng pagmamanman:
● Standard Operating Procedures (SOPs): Magbuo at mapanatili ng SOPs para sa tracking.
● Quality Assurance Programs: Tiyakin ang katotohanan at pagkakatibayan ng impormasyon sa pagmamanman.
● Distribution Records: Magpapanatili ng detalyadong tala tungkol sa distribusyon ng aparato.
● Informasyon sa Patient: Mag-track ng mga aparato sa mga tiyak na pasyente kung kinakailangan, na may pahintulot sa pasyente.
iDPRT Barcode Label Printers in Medical Device Tracking
Ang iDPRT ay nagbibigay ng tiyak na solusyon para sa paglipat ng mga aparato medikal para sa mga gumagawa ng mga kagamitan. Ang aming mga barcode printer ay walang hanggan sa pagsasaliksik sa inventory ng medikal na device tracking software, na nagpapasiguro ng kakaibang at unibersal na pagkakilala ng produkto. Ito ay nagpapabuti ng trackability ng device sa buong pagpapalagay at paggamit.
Ang aming mga high-performance medical device label printers ay gumagawa ng matalim, matagalang na barcode at UDI label para sa implante, mga therapeutic device, mga kagamitan para sa diagnostic, at iba pang mga kagamitan. Ito ay nagpapasiguro ng maayos, epektibong pamahalaan at pagmamanman ng mga medikal na aparato, pagpapabuti ng tamang datos at pagpapahintulot ng madaling access sa detalye ng produksyon tulad ng numero ng mga batch at petsa ng paggawa para sa kontrol ng kwalidad at mga tagapagbigay ng kalusugan.
Para sa malaking UDI label sa pagpapaprint at medikal na device label sa industriya ng paggawa, inirerekomenda namin ang iDPRT iK4-R600 barcode printer na may verifier. Nagbibigay ito ng online na inspeksyon, inaalis ang duplicate barcodes, at siguraduhin ang 100% ng buong inspeksyon, na nagpapabuti ng signifikante ang kwalidad ng paglalarawan ng barcode label.
Gamit ang iDPRT, maaari mong tiwala sa pagkuha ng mas mataas na epektibo, tumpak at pagsasaayos sa pamamagitan ng paglipat ng medikal na aparato. Transform ang iyong device management gamit ang aming mga Advanced Labelling Solutions ngayon!
